본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[엄격한 품질관리와 데이터 기반의 의사결정 능력 확보] CJ생명과학에서 진행한 신약개발 프로젝트에 참여하여 CMC 분야의 핵심 역할을 수행하였습니다. 신규 원료의 품질 안정성을 확보하기 위해 기존 분석법인 HPLC, GC, UV-Vis를 활용한 분석법을 최적화하였으며, 시험 설계 및 검증 과정을 주도하였습니다. 특히 HPLC 방법의 민감도를 높이기 위해 이동상 조성 및 컬럼 조건을 반복 실험을 통해 조정하였으며, 정량 검증 시 재현성(RR) 9 8%, 정밀도(RSD) 2%를 기록하여법적 기준을 충족시켰습니다. 이를 바탕으로 2000여 건 이상의 원료 및 완제 제품 샘플에 적용하여 품질 안정성을 확인하였으며, 시험 데이터의 정확성 확보를 위해 데이터 분석 프로그램을 도입하고, 분석샘플의 수집과 시험 일정 조율을 통한 프로젝트 효율화도 성공하였습니다. 이 과정에서 일평균 80건 이상의 시험자료 관리와 데이터를 정리하여, 시험 결과의 신뢰성을 검증하는 표준운영 절차(SOP) 제작에 참여하였으며, 98% 이상의 시험 성공률을 기록하였습니다. 또한 시험법 개발과…