본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상통계 전문가로서의 역량과 열정] 임상통계 분야에서 다년간의 경험을 바탕으로 HK이노엔의 임상시험 설계와 분석 업무를 책임지고 있습니다. 특히, 신약 개발 초기 단계부터 임상시험 종료까지 전 과정에 참여하였으며, 총 15건의 임상시험 데이터를 분석하여 의사결정을 지원한 경험이 있습니다. 각 프로젝트에서는 목표 유효성 검증과 안전성 평가를 위해 표본 크기 산출, 통계적 가설 검정, 다변량 분석 등을 수행하였으며, 분석 결과는 글로벌 규제기관 제출자료에 포함되어 승인까지 이끌어냈습니다. 예를 들어 당시 진행한 임상 3상 시험에서는 500여 명의 피험자 자료를 바탕으로 분석하여 유의미한 결과를 도출했고, 이를 통해 임상시험의 성공 확률을 25% 향상시키는 성과를 거두었습니다. 또한, SAS와 R을 활용하여 데이터 클린징, 통계분석코드 작성 및 검증 등을 체계적으로 수행하여 데이터의 신뢰성과 정확성을 확보하였으며, 연간 분석 보고서 30건 이상 제작하여 연구팀과 임상시험 진행상황을 투명하게 소통하였습니다. 통계적 방법론에 대…