본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 만들어가는 품질관리 전문가] GC셀 CDMO에서 지원한 품질보증 직무와 관련하여 여러 가지 경험과 활동을 통해 관리 역량을 강화해 왔습니다. 제 주요 역할은 GMP 기준 준수 및 품질 시스템 구축으로, 생산 공정 중 발생하는 데이터 분석과 보고를 담당하였습니다. 특히, 전임 근무지에서는 생산 데이터의 체계적 정리와 분석을 통해 불량률을 15%에서 7%로 절반 이상 낮추는 성과를 달성하였습니다. 이를 위해 통계적 공정관리(SPC) 기법을 도입했으며, 매월 품질 리뷰를 실시하여 문제 발생 원인을 체계적으로 분석하였습니다. 또한, 신규 품질 기준 도입 시 임상 시험 데이터의 품질 평가를 실시하여 95% 이상 일치율을 유지하며 기준 미달에 따른 생산 지연 문제를 최소화하였고, 전체 제품의 규격 적합률은 98% 이상을 지속적으로 기록하였습니다. 이 과정에서 품질 문서와 표준운영절차(SOP) 개정 작업에 적극 참여해 20여 건의 문서 재개정을 주도하였으며, 이를 통해 품질 오류 발생률을 연간 10% 이상 줄이는 효과를 거두었습니다. 또, 외부 심사…