본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 역량의 실체를 보여주는 경험] 글로벌 제약사와 계약하에 진행된 다국적 임상시험에서 CRF 작성, 데이터 검증, 모니터링 업무를 담당하여 임상 진행 효율성을 20% 향상시킨 경험이 있습니다. 특히 대상자 등록률이 저조하던 임상에서 적극적인 참여 유도와 커뮤니케이션 전략을 통해 등록률을 기존 65%에서 90%로 끌어올린 사례가 있습니다. 이 과정에서 현장 모니터링과 CRO와의 협력 업무를 담당하며 수집된 데이터의 질 검증, 문제점 개선, 정기 보고서 작성까지 수행하였으며, 이는 전체 임상 일정 준수와 예산 내 성공적 종료에 큰 기여를 하였습니다. 임상 데이터 품질 향상을 위해 전자 데이터 캡처 시스템(EDC) 활용과 관련 업무 표준화 정책을 개발하여 데이터 오류율을 15% 감소시키는 성과를 이뤄냈으며, 이러한 시스템 개선은 이후 전체 프로젝트에서 활용되어 데이터 일관성 확보와 신속한 분석이 가능하게 되었습니다. 또한 임상시험 관련 규제 요건 준수와 표준 운영절차(SOP) 개발에 깊이 참여해 복수의 IRB 승인 과정을 원활하게 진행하였…