본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발 실적과 주도적 역할] 임상개발 분야에서 5년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 임상시험 프로젝트를 수행해 왔습니다. 특히, 신약개발 초기 단계부터 임상시험 설계, 진행, 성과 분석까지 전체 과정을 책임지고 참여하였으며, 총 10건 이상의 임상시험을 주도하여 승인서 및 보고서를 작성하였고 4건은 우수 연구 성과로 인정받았습니다. 이 과정에서 환자 모집률을 기존 평균 70%에서 85%로 향상시켜 환자 유지율 증가에 기여하였으며, 임상시험 기간을 평균 15% 단축하는 성과를 달성하였습니다. 예를 들어, 무작위배정 임상시험에서 300명의 피험자를 대상으로 한 시험을 성공적으로 수행하여 혈중 약동학 결과와 유효성 데이터 확보에 기여하였으며, 이 결과로 관련 품목이 조건부 승인받는 데 핵심 역할을 수행하였습니다. 담당 임상책임자로서 시험계획서 작성 및 규제 기관과의 협의를 성공적으로 진행한 경험이 풍부하며, 이를 바탕으로 신규 프로젝트의 승인율을 기존 대비 20% 이상 향상시킨 바 있습니다. 또한, IRB 승인 절차 간소화 및 환자 …