본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 첨단에서 성과를 창출하겠습니다] 임상 1상 지원 직무와 관련하여, 다양한 제약사와 CRO와의 협업 경험을 통해 임상시험 전반에 대한 깊은 이해를 갖추고 있습니다. 특히, 신규 화합물의 독성평가와 안전성 검증을 위해 진행된 약물대사시험에서 주도적으로 연구를 계획하고 실행하였으며 3개월 만에 시험 설계부터 데이터 수집 및 분석까지 완료하였습니다. 이 과정에서 150명 이상의 피험자를 대상으로 하였고, 안전성 평가 결과를 바탕으로 2건의 규제기관 제출을 위해 자료를 체계적으로 정리하는 역할을 수행하였습니다. 또한, 임상시험 진행 중 발생한 안전성 이상 사례를 분석하여 결과를 규제기관에 신속히 보고하는 데 책임을 지면서 보고서의 정확성 및 일관성을 확보하였으며, report의 완성도를 높이기 위해 정량적 통계 기법을 활용하여 이상 사례 빈도와 유의성을 분석하였습니다. 이외에도, 피험자의 동의서 및 시험 진행 관련 서류를 검수하며 규제 기준에 부합하는지 꼼꼼하게 검토하여 법적 요건을 충족시키는 데 기여하였고, 시험…