성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원 자기소개서 및 학업계획서

1.지원동기

[바이오헬스 규제과학의 미래를 이끈다] 생명과학과 규제과학의 융합이 인류 건강 증진에 핵심 역할을 한다고 확신하며 성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원에 지원하게 되었습니다. 기존의 제약품 연구개발 현장에서 규제의 어려움과 복잡성에 직면하며, 규제과학이 혁신적 치료제 개발의 가속화에 필수적임을 깨달았습니다. 참여한 임상시험 분석 프로젝트에서 5개 임상시험 자료를 정밀하게 검증하여 규제 심사에 소요되는 시간을 평균 20% 단축시킨 경험이 있습니다. 이 과정에서 현행 규제절차의 문제점을 파악하고, 제약사의 이해와 규제기관의 요구를 조화롭게 조율하는 방법을 터득하였으며, 이를 실무에 접목하여 각종 승인 절차를 효율화하는 성과를 이뤘습니다. 이러한 경험은 규제과학의 체계적 학습이 절실하다는 확신을 갖게 하였고, 더 나아가 글로벌 바이오산업의 규제 표준화와 신속한 제품 승인에 기여하고자 하는 열망을 키우게 되었습니다. 또한, 국제 규제기준에 맞는 데이터 평가와 정책 제언을 통해 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력을 강화하는 데 일조하고 싶습니다. 성균관대학교의 체계적이고 실무 중심의 교육 과정, 그리고 국…