바이엘코리아 Regulatory Affairs Associate 자기소개서

1.지원동기

[도전과 성장의 길] 바이엘코리아의 Regulatory Affairs Associate 직무에 지원하게 된 가장 큰 동기는 글로벌 헬스케어 분야에서의 규제 경험을 쌓고, 환자 안전과 제품 품질 향상에 기여하고 싶기 때문입니다. 대학 시절 의약품 관련 연구팀에서 규제 기준에 따라 신약 품질 평가를 담당하며, 국내 중소 제약사와 협력하여 10개 이상의 품목 허가를 지원하였고, 그 중 3개는 시장 출시까지 성공하였습니다. 이러한 경험을 토대로 임상 시험 진행과 승인 절차를 이해하고, 관련 자료 작성 및 규제 당국과의 소통 경험을 축적하였습니다. 이후 기업 재직 시에는 품목당 평균 6개월의 허가 기간을 단축하기 위해 문서 검증체계를 개선하였으며, 규제 변경에 따른 내부 절차를 재설계하여 승인률을 15% 높인 바 있습니다. 또한, 국·내외 규제 변화에 민첩하게 대응하여 품목등록 성공률을 20% 향상시키는 성과를 이루었으며, 다국적 팀과 협력하며 커뮤니케이션 능력을 키우는 동시에 규제 규정을 숙지하여 실수 없는 작업을 이행하였습니다. 바이엘코리아는 세계적인 헬스케어 기업으로서 안전한 의약품 공급과 지속적 성장에 기여하는 규제 전문가를 필요…