바이엘코리아 Regulatory Affairs Lead Korea 자기소개서

1.지원동기

[도전과 성장의 연속] 글로벌 제약사에서 의료정보팀을 담당하면서 신규 제품 승인과 시장 출시에 핵심 역할을 수행하였으며, 약 20건 이상의 제품 허가를 이끌어내어 연평균 15% 이상의 시장 점유율 성장을 견인하였습니다. 특히, 3년간 5개 신제품의 허가 절차를 총괄하며 규제 변화에 민첩하게 대응하여 승인 기간을 평균 6개월 단축하였으며, 이는 기존 대비 30% 이상의 빠른 승인 기록입니다. 이 과정에서 국내외 규제 기준 검토와 관련 문서 작성, 임상시험 자료 검증 등 다양한 업무를 수행하였으며, 규제 담당 부서와의 긴밀한 소통으로 승인 성공률을 98%까지 높인 경험이 있습니다. 또한, 시장 출시 후에는 안전성 및 효과성 자료를 지속적으로 모니터링하며 규제 변동에 신속히 대응하여, 판매 차질 없이 제품의 안정성을 확보하도록 하였습니다. 이와 더불어 다양한 글로벌 규제 정책 변화를 분석하고, 내부 부서 및 법률 자문단과 협력하여 전략적 대응 방안을 마련하였으며, 이를 통해 규제 준수율 100%를 유지하며 기업의 신뢰도를 높였습니다. 이러한 실무 경험을 바탕으로 바이엘코리아의 규제 환경을 빠르게 파악하고, 신뢰성 높은 제품 개발…