A 삼양케이씨아이 하반기 인턴 RARegulatory Affairs 자기소개서 자소서

1.지원동기

[끊임없이 성장하는 규제 전문가가 되겠습니다] 제약 산업의 글로벌 경쟁력 확보와 환자들의 안전한 치료 환경 조성을 위해 규제 업무에 기여하고자 지원하였습니다. 대학 시절 식품의약품 안전성 평가 연구실에서 인턴으로 근무하며 국내외 의약품 허가 자료를 분석하고 평가하는 업무를 수행하였습니다. 특히, 한 프로젝트에서는 신약 승인 신청서 작성 및 관련 문서의 정리 작업을 담당하여 3개월 만에 200여 건의 문서를 체계적으로 정리하였고, 신약 승인 기간이 기존보다 15% 단축될 수 있도록 자문하였습니다. 이후, 제약사의 신제품 출시 프로젝트에 참여하여 허가 절차의 각 단계별 요구사항을 분석하고 내부 검증 과정을 개선해 승인 소요 기간을 평균 20일 단축하는 성과를 냈습니다. 또한, 글로벌 규제 기준과 최신 법률 동향 분석을 통해 해당 제약사의 제품이 5개국 시장에서 시판 허가를 받는 데 기여하였으며, 이를 위해 관련 자료를 30여 개국 규제 기관에 맞게 맞춤 제작하였고, 승인률을 기존 75%에서 88%로 향상시켰습니다. 규제 관련 워크숍 개최와 사내 교육에서도 100여 명의 직원을 대상으로 법률 해석과 절차 안내를 통해 인식 제고와…