¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺸¦ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯ ¹× ÀÔ»ç ÈÄ °èȹÀ» ÀÛ¼ºÇϰí, À̸¦ À§ÇØ º»ÀÎÀÌ ¹«¾ùÀ» ¾î¶»°Ô ÁغñÇØ ¿Ô´ÂÁö ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
2. Àڽſ¡°Ô ¿ä±¸µÈ °Íº¸´Ù ´õ ³ôÀº ¸ñÇ¥¸¦ ½º½º·Î ¼¼¿ö ½ÃµµÇß´ø °æÇè Áß °¡Àå ±â¾ï¿¡ ³²´Â °ÍÀº ¹«¾ùÀÔ´Ï±î ¸ñÇ¥ ´Þ¼º °úÁ¤¿¡¼ ¾Æ½¬¿ü´ø Á¡À̳ª ±× ¶§ ´À²¼´ø ÀÚ½ÅÀÇ ÇѰè´Â ¹«¾ùÀ̰í, À̸¦ ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ Çß´ø Çൿ°ú »ý°¢, °á°ú¿¡ ´ëÇØ ÃÖ´ëÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÀÛ¼ºÇØ ÁֽʽÿÀ.
3. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹®
º»¹®/³»¿ë
1. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺸¦ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯ ¹× ÀÔ»ç ÈÄ °èȹÀ» ÀÛ¼ºÇϰí, À̸¦ À§ÇØ º»ÀÎÀÌ ¹«¾ùÀ» ¾î¶»°Ô ÁغñÇØ ¿Ô´ÂÁö ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ.
`Áúº´ÀÇ ¿¹¹æ°ú °ø°øÀÇ °Ç°À» À§ÇØ »ý»ê ÇöÀåÀ» Ã¥ÀÓÁö´Â Àü¹®°¡°¡ µÇ°Ú´Ù.`
À̰ÍÀÌ Á¦°¡ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠DS(¿ø¾×»ý»ê) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ±Ùº»ÀûÀÎ ÀÌÀ¯ÀÔ´Ï´Ù. ÆÒµ¥¹ÍÀÌ Àü ¼¼°è¸¦ ÈÛ¾µ´ø ½Ã±â¿¡ Á¦°¡ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÏÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö Ä¡¿ÇÏ°Ô °í¹ÎÇß°í, ±× °á°ú ¹é½ÅÀ̶ó´Â ¹°ÁúÀ» ´Ù·ç°í »ý»êÇÏ´Â ¿µ¿ª¿¡¼ ¿ªÇÒÀ» ÇØ³»´Â »ç¶÷À̰íÀÚ ´ÙÁüÇß½À´Ï´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¹é½Å ÀÚ¸³È¸¦ À§ÇÑ ±¹³» ±â¼ú °³¹ßÀÇ ¼±µÎ ÁÖÀÚÀÌÀÚ, ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ GMP ±â¹Ý »ý»ê½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ±¹Á¦±â±¸¿Í Çù·ÂÇÏ¿© °³¹ßµµ»ó±¹ ¹é½Å Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µî ¡®ÀÌÀ±¡¯¿¡ ¾Õ¼ ¡®°¡Ä¡¡¯¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â À±¸®Àû Çຸ°¡ Àλó ±í¾ú½À´Ï´Ù. Á¦°¡ °¡Áø ½ÇÇè ¿ª·®°ú »ý»ê ÇÁ·Î¼¼½º ÀÌÇØ, ±×¸®°í GMP ½Ã½ºÅÛ ÀûÀÀ·ÂÀÌ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿¡¼ ´õ Å« °¡Ä¡·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸®¶ó ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù.
ÀÔ»ç ÈÄ¿¡´Â ¸ÕÀú DS(Drug Substance) »ý»êÀÇ Àüü È帧À» ÀÌÇØÇϰí, ¿ø¾× ¹è¾ç, Á¤Á¦, ºÒÈ°È °úÁ¤¿¡¼ Á¤È®¼º°ú ¹Ýº¹ °¡´É¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ¸ç µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ¡¦(»ý·«)