º»¹®/³»¿ë
1. Á÷¹« Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ ¼ºÀå °èȹ
ÀÓ»ó½ÃÇè ÇöÀåÀÇ ½ÇÁúÀû ¿î¿µ°ú ȯÀÚ Áß½ÉÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý, ±×¸®°í ǰÁú°ü¸®¸¦ ¾Æ¿ì¸£´Â Clinical Operation ¾÷¹«¿¡ Èï¹Ì¸¦ °®°Ô µÈ °è±â´Â ´ëÇÐ Á¹¾÷ ÈÄ Âü¿©Çß´ø ´Ù±â°ü ÀÓ»ó ¿¬±¸ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿´½À´Ï´Ù. ´ç½Ã CRA·Î Âü¿©Çß´ø ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡¼ ù ȯÀÚ µî·ÏºÎÅÍ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ, SAE ¸®Æ÷Æ® ÀÛ¼º±îÁö °æÇèÇϸç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÇÇà·ÂÀ» ü°¨Çß°í, ±× °úÁ¤¿¡¼ Clinical OperationÀÌ ÇöÀåÀ» ÅëÁ¦Çϸ鼵µ ºÎµå·´°Ô Á¶À²ÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ªÇÒÀÓÀ» ±ú´Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ´Ù¾çÇÑ CRO ¹× Á¦¾à»çÀÇ ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Á÷Á¢ °æÇèÇϸç ÇöÀå Á¶Á¤, ±â°ü ÇùÀÇ, ´ë»óÀÚ ´ëÀÀ µî ½Ç¹«Àû ¼Ò¾çÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. ÀÔ»ç ÈÄ¿¡´Â SOP ¹× ±ÔÁ¤ ¼÷Áö¸¦ ³Ñ¾î ´Ù¾çÇÑ °úÁ¦ÀÇ PMÀ¸·Î ¼ºÀåÇϰíÀÚ Çϸç, ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¿î¿µ ȯ°æ¿¡¼µµ ´É¼÷ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ICH-GCP ±âÁØ ¹× ¿µ¾î ³í¹® ÇØ¼® ´É·Â Çâ»óÀ» ¸ñÇ¥·Î Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇнÀÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù.
2. Á÷¹«ÀûÇÕ¼º°ú ¿ª·® °³¹ß °æÇè
Clinical OperationÀº ü°èÀûÀÎ °èȹ ¼ö¸³ ´É·Â, ±â°ü ¹× ³»ºÎ À¯°ü ºÎ¼¿ÍÀÇ Á¶À² ´É·Â, ÇöÀå ÀÌÇØ·Â ¹× ¸®½ºÅ© °ü¸® ´É·ÂÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. À̸¦ À§ÇØ Àú´Â CRA·Î ÀÏÇÏ¡¦(»ý·«)