¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. º»ÀÎÀÌ Áö¿øÇÑ Á÷¹«ÀÇ Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ½ÍÀºÁö ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ
2. Áö¿ø Á÷¹«¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¿Í Á÷¹«¼öÇà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®À» ±â¸£±â À§ÇØ Çß´ø Çൿ ¹× Ȱµ¿À» ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ
3. º»ÀÎÀÌ °æÇèÇÑ ´Üü»ýȰ ¶Ç´Â Á¶Á÷»ýȰ Áß °¡Àå ¿Á¤ÀûÀ̰í Çå½ÅÀûÀ̾ú´ø Ȱµ¿¿¡ ´ëÇØ ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ
4. Áö¿ø Á÷¹« ¶Ç´Â º»Àο¡ ´ëÇØ¼ ¾îÇÊÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³»¿ëÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô ÀÛ¼ºÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù
5. °æ·Â±â¼ú¼
6. ¸éÁ¢ ¿¹»ó Áú¹®
/
º»¹®/³»¿ë
1. º»ÀÎÀÌ Áö¿øÇÑ Á÷¹«ÀÇ Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ½ÍÀºÁö ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ
´ëÇÐ ½ÃÀý ǰÁú°øÇÐ ¼ö¾÷À» µéÀ¸¸ç ¡®´Ü ÇÑ °³ÀÇ ºÒ·®µµ ¿ë³³ÇÏÁö ¾Ê´Â ÀÚ¼¼¡¯°¡ ±â¾÷ÀÇ °æÀï·ÂÀ» Á¿ìÇÑ´Ù´Â »ç½Ç¿¡ Å« °¨¸íÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ Ç°Áú°ü¸® ºÐ¾ß¿¡ Èï¹Ì¸¦ ´À²¸ Á¹¾÷ ÈÄ Áß¼Ò ÀüÀÚºÎǰ Á¦Á¶»ç¿¡¼ 3³â°£ ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ¸ç ½ÇÁ¦ ºÒ·® ¿øÀÎ ºÐ¼®°ú °í°´ ºÒ¸¸ ´ëÀÀ, »ç³» ǰÁú±³À° µîÀ» ´ã´çÇß½À´Ï´Ù. ǰÁúÀº ´Ü¼øÇÑ »çÈÄ Á¡°ËÀÌ ¾Æ´Ï¶ó »çÀü ¿¹¹æÀÇ °³³äÀÓÀ» ½Ç¹«¸¦ ÅëÇØ üµæÇÏ¿´°í, À̸¦ ´õ¿í ü°èÀûÀ¸·Î È®ÀåÇÏ°í ½Í´Ù´Â ¸ñÇ¥°¡ »ý°å½À´Ï´Ù. Çѹ̱׷ìÀº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡¼ Á¤¹ÐÇÑ Ç°Áú°ü¸®°¡ ÇʼöÀûÀÎ ¸¸Å, ±× ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ±âÁØÀ» ¼±µµÇϴ ǰÁú°ü¸®¸¦ ½ÇÇöÇϰíÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ÀÔ»ç ÈÄ¿¡´Â GMP ±â¹ÝÀÇ Ç°Áúº¸Áõ°ú ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS) Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®¼ºÀ» ³ô¿©, ǰÁú°³¼± TF¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ÀÎÀç·Î ¼ºÀåÇϰíÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
2. Áö¿ø Á÷¹«¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¿Í Á÷¹«¼öÇà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®À» ±â¸£±â À§ÇØ Çß´ø Çൿ ¹× Ȱµ¿À» ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ
Àü Á÷Àå¿¡¼ ºÒ·®·ü °¨¼Ò¿Í °í°´ ºÒ¸¸ ÇØ¼Ò¸¦ À§ÇØ Ç°Áú °³¼± Ȱµ¿À» ÁÖµµÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù¡¦(»ý·«)