대웅제약 글로벌개발팀 인허가 자기소개서 와 면접자료

1. 본인이 글로벌개발팀 인허가 업무에 적합하다고 생각하는 이유를 구체적으로 서술하시오.

제약 산업은 빠르게 변화하는 규제 환경과 복잡한 글로벌 허가 절차에 민첩하게 대응해야 하는 분야입니다. 이러한 상황에서 글로벌개발팀 인허가 업무는 다국가의 다양한 규제 기준을 정확히 이해하고, 이를 기반으로 효율적인 허가 전략을 수립하며, 관련 부서 및 외부 기관과 긴밀한 협업을 통해 신속한 허가를 달성하는 능력이 매우 중요합니다. 저는 대학에서 약학을 전공하면서 의약품 개발 및 품질관리, 임상시험 관련 전문 지식을 체계적으로 습득하였고, 이후 다국적 제약기업에서 인허가 담당자로 근무하며 실제 글로벌 허가 절차를 수행하는 과정에서 해당 역량을 실질적으로 쌓아왔습니다.
글로벌 제약시장에서 허가 업무는 단순히 문서 작성에 그치지 않고, 각 국가의 규제 특성과 정책 변화에 따른 전략적 판단과 문제 해결 능력을 요구합니다. 저는 업무 수행 중 각국 규제 기관의 가이드라인과 허가 기준을 세밀하게 분석하여, 국가별 차이를 정확히 파악하고 이에 맞춘 맞춤형 허가 전략을 수립하는 데 강점을 보였습니다. 또한, 임상시험 결과, 품질 자료, 안…(생략)