º»¹®/³»¿ë
¢Ã¸éÁ¢°æÇè&²ÜÆÁ
À»Áö´ëÇб³ÀÇ·á¿ø ¿¬±¸°£È£»ç ¸éÁ¢Àº ºñ±³Àû °£°áÇÏÁö¸¸ ¸Å¿ì ½ÇÁúÀûÀÎ ¸éÁ¢ÀÔ´Ï´Ù. ´ã´ç ±³¼ö´Ô°ú 1:1 ¸éÁ¢À¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, ºÐÀ§±â´Â ´ëü·Î Â÷ºÐÇϰí Áú¹®Àº °æÇè Áß½ÉÀÔ´Ï´Ù. ¸éÁ¢ ½Ã°£Àº ¾à 15~20ºÐ Á¤µµÀ̸ç, ¸éÁ¢ ÀÌÈÄ °á°ú Å뺸°¡ ºü¸¥ ÆíÀÔ´Ï´Ù. Áú¹®Àº º»ÀÎÀÇ ÀÌÁ÷ »çÀ¯, CRC ¾÷¹« °æÇè, »ç¿ëÇØº» CRF(Case Report Form) Á¾·ù, ¼öÇàÇØº» ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è µîÀÌ Áß½ÉÀÌ µÇ¸ç, ½ÇÁ¦ °æ·Â ±â¹ÝÀÇ ²¿¸® Áú¹®µµ À̾îÁý´Ï´Ù. °£È¤ ¿¬±¸ ´ë»óÀÚ¿ÍÀÇ ÀÀ´ë °æÇè, SAE(Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ) ´ëó °æÇè µîµµ ¹°¾îº¼ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
[¸éÁ¢ ÆÁ]
- ´Ü¼øÇÑ À̷к¸´Ù´Â ½ÇÁ¦ Çß´ø ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±â¹ÝÀÇ ±¸Ã¼Àû °æÇèÀ» Á¤¸®ÇØ µÎ¼¼¿ä.
- SOP³ª GCP¿¡ ´ëÇØ Áú¹®ÀÌ ³ª¿ÀÁö´Â ¾Ê´õ¶óµµ ±âº» ¿ë¾î¿Í ´Ü°è´Â Á¤¸®ÇØ µÎ´Â °ÍÀÌ ÁÁ½À´Ï´Ù.
- ±³¼ö´Ô°ú 1:1À̹ǷΠ½Å·Ú°¨À» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â Â÷ºÐÇÏ°í ³í¸®ÀûÀÎ ¸»Åõ°¡ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
- ÇØ´ç °ú¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̳ª Áúȯ±º¿¡ ´ëÇÑ »çÀü Á¶»çµµ µµ¿òÀÌ µË´Ï´Ù.
... [Áß ·«]