º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
ȯÀÎÁ¦¾àÀÇ ÇØ¿Ü RA ºÐ¾ß¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯´Â Á¦ Àü°ø°ú °æ·Â, ±×¸®°í Á¦ °¡Ä¡°üÀÌ ÀÌ ºÐ¾ß¿Í Àß ¸Â¾Æ¶³¾îÁö±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. »ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Çй®Àû ¹è°æ°ú ´Ù¾çÇÑ ½Ç¹« °æÇèÀ» ÅëÇØ °®Ãá Àü¹®¼ºÀÌ È¯ÀÎÁ¦¾àÀÇ ºñÀü°ú ¸ñÇ¥¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í È®½ÅÇÕ´Ï´Ù. ´ëÇп¡¼ »ý¸í°úÇÐÀ» Àü°øÇϸç, ÀǾàǰÀÇ °³¹ß°ú ±ÔÁ¦¿¡ °üÇÑ ±íÀÌ ÀÖ´Â Áö½ÄÀ» ½×¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ¾à¹°ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º Æò°¡, ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ Á߿伺 µî¿¡ ´ëÇØ ¹è¿ì°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÇÇè½Ç¿¡¼ Á÷Á¢ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÇнÀ °æÇèÀº ÀǾàǰÀÇ º¹ÀâÇÑ ±ÔÁ¦ ȯ°æÀ» ÀÌÇØÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÇ¾ú°í, ƯÈ÷ ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦ ±â°ü°úÀÇ ¼ÒÅë¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â Àü¹®°¡·Î¼ÀÇ ¿ª·®À» °®Ãß°Ô ÇØÁÖ¾ú½À´Ï´Ù. Á¹¾÷ ÈÄ¿¡´Â Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ ǰÁú º¸Áõ ¹× ±ÔÁ¦ °ü·Ã ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ GMP ¹× GCP ÁؼöÀÇ Á߿伺À» ±í°Ô ÀÌÇØÇϰí, ±ÔÁ¦ ¹®¼ÀÇ ÀÛ¼º ¹× Á¦Ãâ °æÇèÀ» ½×¾Ò½À´Ï´Ù. ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÇ ¿ä±¸ »çÇ×À» ÃæÁ·Çϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ÆÀ°ú Çù·ÂÇϸç, ½Ã½ºÅÛÀû Á¢±ÙÀ» ÅëÇØ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â ´É·ÂÀ» °³¹ßÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀº ÇØ¿Ü RA ¾÷¹«¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â Àü·«Àû »ç°í¿Í ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·ÂÀ»¡¦(»ý·«)