º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
Æ®·£½º±Û·Î¹úÇコÄɾîÀÇ Ç°Áú°ü¸®(QC) ºÐ¾ß¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯´Â Á¦ Àü¹®¼º°ú ¿Á¤À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç°Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â °ÇÑ ÀÇÁö¸¦ °¡Áö°í Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±â´Â »ç¶÷µéÀÇ °Ç°°ú »ý¸í¿¡ Á÷°áµÇ´Â Áß¿äÇÑ »ê¾÷ÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼ ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç°Áú º¸Áõ °úÁ¤¿¡¼ ¸ÃÀº ¿ªÇÒÀÌ ¸·ÁßÇÏ´Ù´Â Á¡À» Àß ¾Ë°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·± Á¡¿¡¼ Á¦ ¿ª·®°ú °æÇèÀÌ Å©°Ô µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ Ç°Áú°ü¸®¿Í °ü·ÃµÈ ´Ù¾çÇÑ °ú¸ñÀ» °øºÎÇϸç ÀÌ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀ» Ű¿ü½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ Á߿伺À» ±íÀÌ ÀÌÇØÇϱâ À§ÇØ ¿©·¯ °¡Áö °ü·Ã ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ Âü¿©Çß½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ½ÇÇè½Ç¿¡¼ÀÇ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× ǰÁú °³¼± Ȱµ¿Àº ±â´ëÇß´ø °Í ÀÌ»óÀ¸·Î ¸¹Àº °ÍÀ» ¹è¿ì´Â °è±â°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ÅëÇØ ǰÁú°ü¸®ÀÇ ±âÃʸ¦ ´ÙÁú ¼ö ÀÖ¾ú°í, ÀÌ·ÐÀûÀÎ Áö½Ä°ú ½Ç¹«Àû Àû¿ë ´É·ÂÀ» µ¿½Ã¿¡ °®Ãâ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÇöÀå °æÇèµµ ¼ÒÁßÇÑ ÀÚ»êÀÔ´Ï´Ù. ÀÎÅÏ½Ê ±â°£ µ¿¾È ƯÁ¤ ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»çÀÇ Ç°Áú°ü¸®ÆÀ¿¡¼ ±Ù¹«Çϸç, ´Ù¾çÇÑ Ç°Áú °ü·Ã ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇß½À´Ï´Ù. ±× °úÁ¤¿¡¼ ISO 13485¿Í °°Àº ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀÌÇØµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ¾ú°í, ¡¦(»ý·«)