º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÇ Ç°Áúº¸Áõ(QA) ºÐ¾ß¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯´Â »ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¹ßÀü°ú ȯÀÚ¿¡°Ô ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ ÀǾàǰÀ» Á¦°øÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¿¸Á ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀǾàǰÀÇ Ç°Áú º¸ÁõÀº ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú Á÷°áµÇ´Â Áß¿äÇÑ ¾÷¹«À̸ç, ÀÌ Á÷¹«¸¦ ÅëÇØ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¸Å·ÂÀûÀÔ´Ï´Ù. º¯ÈÇÏ´Â ±ÔÁ¦ ȯ°æ°ú ±â¼ú ¹ßÀü¿¡ ¹ß¸ÂÃç, ǰÁú º¸Áõ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °ÈÇϰí Çõ½ÅÀûÀÎ ¼Ö·ç¼ÇÀ» µµÀÔÇÏ´Â °úÁ¤¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù. ǰÁú º¸Áõ ¾÷¹«´Â ´Ü¼øÈ÷ ǰÁúÀ» À¯ÁöÇÏ´Â °ÍÀ» ³Ñ¾î, °úÇÐÀû ¿øÄ¢¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© Á¦Ç°°ú ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °³¼±Çϰí, ÆÀ¿øµé°ú Çù¾÷ÇÏ¿© È¿À²ÀûÀ̰í ü°èÀûÀΠǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ ³ë·ÂÀ» Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷, ½ÅÃà °øÀå¿¡¼ GMP¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í ¿î¿µÇÏ´Â °úÁ¤Àº Àú¿¡°Ô Èï¹Ì·Ó°í µµÀüÀûÀÎ °æÇèÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. GMP ±âÁØÀ» ÅëÇØ ÀǾàǰÀÇ Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ´Ù¾çÇÑ ÀÌÇØ°ü°èÀÚ¿Í Çù·ÂÇÏ¿© ±¸ÃàÇÑ ½Ã½ºÅÛÀÌ ½ÇÁ¦ ¿î¿µ¿¡¼ È¿°úÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇϵµ·Ï ¸¸µå´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ÇмúÀûÀÎ ¹è°æ°ú ½ÇÁ¦ÀûÀÎ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ °úÁ¤¿¡ Âü¿©Çϰí, À̸¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀΠǰÁú¡¦(»ý·«)