º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
ûÀç´Ü¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ǰÁú °ü¸® ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Àü¹®¼º°ú ´É·ÂÀ» ÅëÇØ ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ½Í±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀÇ·á ±â±âÀÇ Ç°Áú °ü¸®´Â ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú Á÷°áµÇ¸ç, ÀÌ´Â °¡Áø ±â¼úÀû Áö½Ä°ú °æÇèÀ» ÅëÇØ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ß¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ´ëÇб³¿¡¼ »ý¸í°úÇÐÀ» Àü°øÇÏ¸é¼ ´Ù¾çÇÑ ½ÇÇè°ú ¿¬±¸ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇÏ¿´°í, ±× °úÁ¤¿¡¼ ǰÁú °ü¸®ÀÇ Á߿伺À» ±íÀÌ Ã¼°¨Çß½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ½ÇÇèÀÇ Á¤È®¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§Çؼ´Â ¼¼¹ÐÇÑ Ç°Áú °ü¸®°¡ ÇʼöÀûÀ̶ó´Â »ç½ÇÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀ» ÅëÇØ ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍÀÇ °ü¸® ¹× ºÐ¼®, ¹®Á¦ ¹ß»ý ½Ã ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡ÀÇ Çʿ伺À» ÀÌÇØÇÏ°Ô µÇ¾ú°í, À̴ ǰÁú °ü¸® ºÐ¾ß¿¡¼µµ È¿°úÀûÀ¸·Î ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀÌ µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÎÅϽÊÀ» ÅëÇØ ½ÇÁ¦ ÀÇ·á ±â±â ǰÁú °ü¸® ¾÷¹«¸¦ °æÇèÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ISO 13485¿Í °°Àº ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ Àû¿ë, ³»ºÎ °¨»ç ÀýÂ÷, ºÒ¸¸ ó¸® ¹× ½ÃÁ¤ Á¶Ä¡ÀÇ Á߿伺¿¡ ´ëÇØ ¸¹Àº °ÍÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. ½ÇÁ¦ »ç·Ê¸¦ ÅëÇØ ǰÁú °ü¸®ÀÇ º¹À⼺À» ÀÌÇØÇÏ°Ô µÇ¾ú°í, ¹®Á¦¸¦ ÆÄ¾ÇÇϰí ÇØ°áÇÏ´Â ´É·ÂÀ» Ű¿ï ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀº ûÀç´Ü¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â °í°´¡¦(»ý·«)