º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
Á¾±Ù´çÀÇ »ý»êºÎ¹®¿¡¼ QA ºÐ¾ß¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯´Â °íǰÁú ÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ǰÁú º¸ÁõÀÌ ¾ó¸¶³ª Áß¿äÇÑÁö¸¦ ±íÀÌ ÀÌÇØÇϰí Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. Á¦ Àü°øÀÎ »ý¸í°úÇаú ÇÔ²² ´Ù³â°£ÀÇ °ü·Ã °æÇèÀ» ÅëÇØ, GMP(¿ì¼ö Á¦Á¶¾÷ü ±âÁØ) °ü¸®ÀÇ Çʿ伺°ú ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ Á¢±Ù ¹æ¹ýÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ÀǾàǰÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¼ºÀ» º¸ÀåÇϱâ À§Çؼ´Â ¸ðµç »ý»ê °úÁ¤ÀÌ Ã¼°èÀûÀ̰í öÀúÇÏ°Ô °ü¸®µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â Á¡À» °Á¶ÇÏ°í ½Í½À´Ï´Ù. ÀÌÀü¿¡ ±Ù¹«Çß´ø Á¦¾à»ç¿¡¼´Â ǰÁú °ü¸® ¾÷¹«¸¦ ´ã´çÇÏ¸ç ´Ù¾çÇÑ GMP °ü·Ã ±ÔÁ¤À» Àû¿ëÇϰí, ±âÁ¸ÀÇ ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Á¡°ËÇÏ´Â ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ Ç°Áú ¹®Á¦¿¡ ´ëÇÑ ¿øÀÎ ºÐ¼® ¹× ÇØ°á ¹æ¾ÈÀ» ¸ð»öÇÏ¿© ½ÇÁúÀûÀΠǰÁú °³¼±À» ÀÌ·ç¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀº Àú¿¡°Ô GMP °ü¸®ÀÇ Á߿伺À» ÀνĽÃŰ´Â µ¿½Ã¿¡, ¹®Á¦ ÇØ°áÀ» À§ÇÑ Á¶Á÷ ³» Çù¾÷ ¹× Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ÇÀÇ Çʿ伺À» ½Ç°¨ÇÏ°Ô ÇÏ¿´½À´Ï´Ù. ²÷ÀÓ¾øÀÌ º¯ÈÇÏ´Â ±ÔÁ¦¿¡ ¹ß¸ÂÃß¾î ³ª°¡±â À§Çؼ´Â ÆÀ¿öÅ©¿Í ¼ÒÅëÀÌ ÇʼöÀûÀ̱⠶§¹®¿¡, À̸¦ ÅëÇØ È¿°úÀûÀΠǰÁú º¸Áõ ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ±ú´Þ¾Ò½À´Ï´Ù. Á¾±Ù´çÀº ±¹³» Á¦¾à »ê¾÷¿¡¼ Á߿䡦(»ý·«)