º»¹®/³»¿ë
1.Áö¿ø µ¿±â
ÀÓ»ó±âȹ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ ÀÌÀ¯´Â ÀÌ ºÐ¾ß°¡ Á¦ °æ·Â°ú °ü½É»ç¿¡¼ Áß¿äÇÑ À§Ä¡¸¦ Â÷ÁöÇϰí Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ´ëÇп¡¼ »ý¸í°úÇÐÀ» Àü°øÇÏ¸ç »ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ±íÀº ÀÌÇØ¸¦ ½×¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ ÈÄ Á¦¾à »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ Ä¿Áö¸é¼, ƯÈ÷ ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Á߿伺°ú ±× °úÁ¤¿¡ ¸Å·áµÇ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÖ´Â °úÁ¤À¸·Î, ±×¸¸Å ü°èÀûÀ̰í öÀúÇÑ ±âȹÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ±ú´Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó±âȹ Á÷¹«´Â ´Ü¼øÈ÷ ¿¬±¸¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ¿¬±¸°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ±â À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ¿ä¼ÒµéÀ» »çÀü ´Ü°è¿¡¼ ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇϰí ÁغñÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ICH-GCP °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÁؼöÇÏ¸ç ¿¬±¸ÀÇ ¸ðµç ´Ü°è¿¡¼ À±¸®ÀûÀÎ °í¹ÎÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Ã¥ÀÓ°¨ ÀÖ´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ¸ç ³ª ÀÚ½ÅÀ» ¹ßÀü½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ Å« ¸Å·ÂÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡¿Í Çù·ÂÇØ¾ß Çϸç, ÆÀ¿öÅ©¿Í ÀÇ»ç¼ÒÅë ´É·ÂÀÌ ÇʼöÀûÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÀü °æ·Â¿¡¼ ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸®¿Í ÆÀ¿øµé°úÀÇ Çù·ÂÀ» °æÇèÇϸç ÀÌ¿Í °°Àº ¿ª·®À» Ű¿ö¿Ô½À´Ï´Ù. ´Ù¾çÇÑ ¹è°æÀ» °¡Áø »ç¶÷µéÀÌ ¸ð¿© Çϸñ¡¦(»ý·«)