¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. º»ÀÎÀÌ Áö¿øÇÑ Á÷¹«ÀÇ Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ½ÍÀºÁö ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ. [Á÷¹«¿¡ °ü½ÉÀ» °¡Áö°¡ µÈ °è±â, ÇâÈÄ ¼ºÀå¸ñÇ¥ ¹× º¸¿ÏÁ¡ µî] (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
2. Áö¿ø Á÷¹«¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¿Í Á÷¹«¼öÇà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®À» ±â¸£±â À§ÇØ Çß´ø Çൿ ¹× Ȱµ¿À» ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ. (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
3. º»ÀÎÀÌ °æÇèÇÑ ´Üü»ýȰ ¶Ç´Â Á¶Á÷»ýȰ Áß °¡Àå ¿Á¤ÀûÀ̰í Çå½ÅÀûÀ̾ú´ø Ȱµ¿¿¡ ´ëÇØ ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ. [Ȱµ¿ÀÇ ÀÌÀ¯, °á°ú µî] (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
4. Áö¿ø Á÷¹« ¶Ç´Â º»Àο¡ ´ëÇØ¼ ¾îÇÊÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³»¿ëÀ» ÀÚÀ¯·Ó°Ô ÀÛ¼ºÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù. [¿¬±¸Á÷¹«ÀÇ °æ¿ì ÇÁ·ÎÁ§Æ®, ³í¹®, ½ÀµæÇÑ Áö½Ä, °á°ú ¹× ¼º°ú µîÀ» ÁÖ¿ä³»¿ë À§ÁÖ·Î ÀÛ¼º] (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
5. °æ·Â±â¼ú¼ [°æ·Â»ç¿ø¿¡ ÇÑÇÏ¿© ÀÛ¼ºÇϸç, Á÷¹«¿µ¿ª, Ȱµ¿/°æÇè/¾÷¹«¼öÇà³»¿ë, ¿ªÇÒ ¹× ¼º°ú µî¿¡ °üÇØ¼ ÀÛ¼ºÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.] (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
º»¹®/³»¿ë
1. º»ÀÎÀÌ Áö¿øÇÑ Á÷¹«ÀÇ Áö¿øµ¿±â¿Í ÀÔ»ç ÈÄ ¾î¶»°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ½ÍÀºÁö ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ. [Á÷¹«¿¡ °ü½ÉÀ» °¡Áö°¡ µÈ °è±â, ÇâÈÄ ¼ºÀå¸ñÇ¥ ¹× º¸¿ÏÁ¡ µî] (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
Pharmacovigilance´Â ȯÀÚ ¾ÈÀüÀÇ ÃÖÀü¼±¿¡¼ ÀǾàǰÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Â ÇÙ½É ¾÷¹«ÀÔ´Ï´Ù. Çѹ̾àǰÀº ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú ±¹³»¿Ü Çã°¡ Á¦Ç°À» º¸À¯Çϰí ÀÖ¾î, ü°èÀûÀ̰í Àü¹®ÈµÈ PV ½Ã½ºÅÛÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ±â¾÷À̶ó »ý°¢ÇØ Áö¿øÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ ¿î¿µ°ú Àû±ØÀûÀÎ ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ¿¡ ´ëÇÑ ÇѹÌÀÇ ¹æÇ⼺Àº ÀúÀÇ ¼ºÀå ¹æÇ⼺°úµµ ÀÏÄ¡ÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ±âÁ¸ PV ¾÷¹« °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ÀÔ»ç ÈÄ GVP ¹× GCP ±â¹ÝÀÇ ¾ÈÀü¼º ¸ð´ÏÅ͸µ ü°è¸¦ º¸´Ù ¼¼ºÐÈÇϰí, ½Å¼Óº¸°í, RMP °ü¸®, ½ÃÆÇ ÈÄ °¨½Ã Àü·« ¼ö¸³ µî¿¡¼ Àü¹®¼ºÀ» °ÈÇØ³ª°¡°Ú½À´Ï´Ù. ´õºÒ¾î ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÇÇÐÀû ÆÇ´ÜÀÌ º¹ÇյǴ ½Å¾à PV ¿µ¿ª¿¡¼ ÀÇ»ç°áÁ¤·ÂÀ» °®Ãá ¾ÈÀü¼º Àü¹®°¡·Î ¼ºÀåÇϰڽÀ´Ï´Ù.
2. Áö¿ø Á÷¹«¿¡ º»ÀÎÀÌ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÀÌÀ¯¿Í Á÷¹«¼öÇà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®À» ±â¸£±â À§ÇØ Çß´ø Çൿ ¹× Ȱµ¿À» ÀÛ¼ºÇØÁֽʽÿÀ. (ÃÖ¼Ò 200ÀÚ, ÃÖ´ë 700ÀÚ ÀԷ°¡´É)
3³â°£ Á¦¾à»ç P¡¦(»ý·«)