¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ÀÔ»ç Àü, ÇØ´ç Á÷¹«¼öÇàÀ» À§ÇÑ º»ÀÎÀÇ ¿ª·®°³¹ß ³ë·Â°ú ÀÔ»ç ÈÄ, Äݸ¶±×·ì¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²Þ
2. ÀÚ½ÅÀÇ °æÇèÇß´ø ¹®Á¦»óȲ°ú, ±× ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ¸ôÀÔÇß´ø °æÇè
3. ´Ù¸¥ »ç¶÷µéÀ̳ª ¼Ò¼ÓÇÑ ÆÀÀ» À§ÇÑ È°µ¿ Áß, ÀڽŸ¸ÀÇ ¿øÄ¢°ú °èȹÀ» ¼¼¿ö ¸ñÇ¥¸¦ ¼ºÃëÇÑ °æÇè
4. ´Ù¸¥ »ç¶÷µé°ú Çù¾÷ÇÏ¿© ÆÀ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ °æÇè°ú ÇØ´ç °úÁ¤¿¡¼ º»ÀÎÀÌ ¼öÇàÇß´ø ¿ªÇÒ°ú ³ë·Â
5. ±âÁ¸ÀÇ °ÍÀ» °³¼±Çϱâ À§ÇØ ÁÖµµÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÑ °æÇè
6. HKÀ̳뿣 ¸éÁ¢¿¹»óÁú¹®°ú ´äº¯
º»¹®/³»¿ë
1. ÀÔ»ç Àü, ÇØ´ç Á÷¹«¼öÇàÀ» À§ÇÑ º»ÀÎÀÇ ¿ª·®°³¹ß ³ë·Â°ú ÀÔ»ç ÈÄ, Äݸ¶±×·ì¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ²Þ
CRA Á÷¹«¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀº °úÇÐÀû Á¤È®¼º°ú À±¸®Àû °¨¼ö¼º, ±×¸®°í Á¶À² ´É·ÂÀ̶ó »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ¾àÇÐÀ» Àü°øÇϸç ÀÓ»ó½ÃÇè·Ð, »ý¸íÀ±¸® ¼ö¾÷À» ÅëÇØ GCP, IRB µî Çʼö À±¸® ±âÁذú ÀýÂ÷¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¸¦ ½×¾Ò½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ±³³» Àӻ󿬱¸ ½Ç½À ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇØ CRA ¿ªÇÒÀ» ¸Ã¾Æ ¸ðÀÇ ¸ð´ÏÅ͸µ ¸®Æ÷Æ®¸¦ ÀÛ¼ºÇϰí, ÇÇÇèÀÚ µ¿ÀǼ °ËÅä ¹× µ¥ÀÌÅÍ Á¤ÇÕ¼º Á¡°ËÀ» üÇèÇØº¸¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ¿Í ÇÇÇèÀÚ, ½ºÆù¼ÀÇ ÀÔÀåÀÌ ¾î¶»°Ô Ãæµ¹Çϰí Á¶À²µÇ´ÂÁö¸¦ ÇöÀå°¨ ÀÖ°Ô ÀÍÈú ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.
Á¹¾÷ ÈÄ¿¡´Â ±Û·Î¹ú CRO ±â¾÷¿¡¼ 6°³¿ù°£ ÀÎÅϽÊÀ» ¼öÇàÇÏ¸ç ½ÇÁ¦ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ ÅøÀ» Ȱ¿ëÇØ ÀÌ»ó »ç·Ê ¹ß»ýÀ» ÃßÀûÇϰí, ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ º¸°íÀÇ Á߿伺À» ü°¨Çß½À´Ï´Ù.
ÀÔ»ç ÈÄ¿¡´Â Ç׾ϸ鿪Áúȯ ºÐ¾ßÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó¿¡ Àü¹®¼ºÀ» °®Ãá CRA°¡ µÇ°í ½Í½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ Äݸ¶±×·ìÀÇ CDMO ¿ª·®°ú ¿¬°èÇØ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß ÆÄÆ®³Ê½Ê ¼Ó¿¡¼ `¿¬±¸ ÇöÀå°ú ±â¾÷ÀÇ Àü·«À» ¿¬°áÇÏ´Â °¡±³`°¡ µÇ´Â °ÍÀÌ ÀúÀÇ ²ÞÀÔ´Ï´Ù.
2. ÀÚ½ÅÀÇ °æÇèÇß´ø ¹®Á¦»óȲ°ú, ±× ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱ⡦(»ý·«)