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중앙대학교 규제약학과 대학원 진입을 위한 연구계획서 미래 약학 연구 설계 및 목표
1. 연구 분야 및 관심 주제
저는 규제과학 분야, 특히 의약품 개발과 관련된 규제 환경 변화에 깊은 관심을 가지고 있습니다. 학부 시절, `의약품 개발 및 시장 진출 전략` 수업에서 의약품 허가 절차의 복잡성과 그 과정에서 발생할 수 있는 여러 가지 법적, 윤리적 문제들을 심도 있게 학습했습니다. 특히, 혁신적인 신약 개발이 사회적 요구와 맞물려 가속화되는 현실 속에서, 효율적이고 투명한 규제 시스템의 중요성을 절실히 느꼈습니다. 그동안 다양한 학술 논문과 보고서를 통해 미국 FDA의 신약 심사 절차, 유럽 EMA의 규제 체계, 그리고 우리나라 식약처의 허가 시스템을 비교 분석하며 각 시스템의 장단점을 파악하고, 개선 방향에 대한 고민을 끊임없이 해왔습니다. 특히, 최근 급부상하고 있는 개인 맞춤형 의약품 개발과 관련된 규제 현황과 향후 전망에 대해 집중적으로 연구해왔습니다. 이러한 관심은 단순히 이론적인 차원에 머물지 않고, 실제 의약품 개발 과정에 대한 이해와 규제 기관의 역할에 대한 깊이 있는 고찰로 이어졌습니다. 저는 중앙대학…