성균관대 바이오헬스 규제과학과 대학원 학업계획서 작성 참고 자료

1. 연구 분야 및 관심 주제

저는 바이오헬스 분야, 특히 의료기기 규제과학에 깊은 관심을 가지고 있습니다. 학부 시절, 의료기기 개발 과정에서 규제 준수의 중요성을 절실히 느꼈습니다. 당시 수행했던 프로젝트에서 새로운 의료기기 개발에 매달렸지만, 막상 시장 출시 단계에서 복잡한 규제 절차와 법률 해석에 어려움을 겪으며 프로젝트가 지연되는 경험을 했습니다. 이 경험은 단순히 기술 개발 뿐 아니라 규제 환경에 대한 깊이 있는 이해가 얼마나 중요한지를 일깨워 주었습니다. 그 후로 규제 과학 분야에 대한 탐구를 시작했고, 국내외 관련 논문과 자료들을 탐색하며 규제 환경 변화와 기술 발전의 상호작용에 매료되었습니다.

특히, 최근 급속도로 발전하는 디지털 치료제와 인공지능 기반 의료기기의 규제 현황과 미래 방향에 대한 연구에 큰 흥미를 느낍니다. 이러한 첨단 기술들은 환자에게 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 동시에 기존의 규제 체계로는 다루기 어려운 새로운 과제들을 제기하고 있습니다. 예를 들어, 소프트웨어 기반 의료기기의 안전성과 유효성을 어떻게 평가하고 검증할 것인가, 데이터 보안 …