GC셀 세포치료제 QC 품질담당자 자기소개서

1. 본인의 세포치료제 QC 업무 관련 경험과 역할에 대해 상세히 기술해 주세요.

세포치료제 QC 업무에 오랜 기간 종사하며 다양한 경험과 전문성과 노하우를 축적해 왔습니다. 최초에 입사 후에는 세포의 배양 및 유지 관리를 담당하며, 세포주의 특성과 성장 조건을 이해하는 데 집중하였고, 이를 바탕으로 일상적인 품질관리 작업을 수행하였습니다. 이후 세포 특성 분석 및 품질 평가 업무를 맡아 세포주 검증, 정량 및 정성 분석, 그리고 시험결과 기록과 보고서를 작성하는 역할을 수행하였습니다. 세포치료제의 안전성과 효능을 보장하기 위해 세포배양 과정에서 발생할 수 있는 오염 여부를 철저히 점검하였으며, 미생물 검사, 신속검사, 염색체 분석, 유전적 특성 확인 등 다양한 품질 평가 절차를 엄격히 준수하였습니다. 특히, 품질 기준에 부합하는 세포의 생산과 관련하여 세포 배양 시 이물질 검증, 세포 수 및 활력 평가, 세포의 크기와 형태 관찰 등을 정기적으로 수행하였으며, 시험 중 이상 징후 발견 시 신속히 원인 분석과 개선 조치를 시행하였습니다. 또한, QC 시험에 필요한 시험 방법을 최신 동향에 맞추어 검증하고, 시험 절차서와 시험 방법서를…