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1. 본인의 임상 또는 PV 업무 관련 경험과 그 경험이 JW중외제약 임상(PV QM) 직무 수행에 어떻게 도움이 될 수 있다고 생각하는지 기술하세요.
임상시험과 의약품 안전관리 분야에서 다양한 경험을 쌓아왔습니다. 대학 시절부터 제약 관련 학문에 관심을 가지며 의약품의 개발과 안전성 평가에 대해 깊이 탐구하였고, 이후 여러 임상시험 기관과 제약사에서 근무하며 실무 역량을 키워왔습니다. 특히 임상시험 진행과정에서 Protocol 검토, 연구자와의 협력, 시험 대상자 모집과 모니터링, 데이터를 기반으로 한 안전성 분석 등 다양한 업무를 수행하였으며, 이는 임상 시험의 전 과정에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하였습니다. 또한, 본인 책임 하에 임상시험 계획서와 진행 상황 보고서 작성 및 규제기관에 제출하는 업무를 수행하며 규제 준수와 문서화 능력을 갖추게 되었습니다. 이러한 경험은 특히 PV 업무에 필수적인 임상 시험 데이터의 안전성 분석과 이상반응 보고에 큰 도움이 되었습니다. 임상시험 참여자 안전성을 최우선으로 고려하는 자세와, 데이터의 정확성, 신뢰성을 확보하는 방법을 익혀 왔으며, 이는 PV 직무 수행에 있어서 중요하다고 생각합니…