JW중외제약 PV 자기소개서

1. 본인의 PV 분야 관련 경험이나 역량에 대해 구체적으로 서술해 주세요.

제약산업에 관심을 갖고 연구와 경험을 쌓아오면서 바이오의약품 안전성과 품질관리의 중요성을 깊이 이해하게 되었습니다. 대학 시절 병원 임상연구실에서 인턴십을 하며 안전성 정보 수집과 분석 업무를 수행하였고, 이후 제약회사에서 품질관리 부서에서 인턴 경험을 통해 의약품의 생산 과정에서 발생하는 이상사례 보고와 관련 데이터 분석에 참여하였습니다. 이러한 경험을 통해 의약품 안전성과 관련된 규정과 절차를 숙지하게 되었고, 신속한 이상반응 파악 및 조치의 중요성을 깨달았습니다. 또한, 제약회사에 입사 후에는 PV팀의 일원으로서 의약품의 이상사례 수집, 평가, 보고 업무를 책임지고 수행하였습니다. 단계별로 체계적인 이상사례 접수와 분류 작업을 통해 보고의 적시성과 정확성을 확보하였으며, 의료진 및 관련 부서와의 원활한 커뮤니케이션을 통해 추가 정보 확보와 검증 작업을 하였습니다. 더불어, 국내외 규제기관의 가이드라인과 내부 기준에 따라 이상사례 평가를 공정하게 수행하였으며, 유효성 평가 시 임상자료와 결합하여 이상반응의 인과성 여부를 면밀히 분…