본문/내용
1. 본인이 지원한 직무의 지원동기와 입사 후 어떻게 성장하고 싶은지 작성해주십시오.
의약품이 글로벌 시장에서 승인받고 환자들에게 안전하게 전달되기 위해서는 각국의 규제 기준을 충족하는 철저한 인허가 전략이 필요합니다. 저는 의약품의 연구 개발 과정에서부터 출시까지 전 과정을 관리하는 Global RA(규제업무) 직무에 매력을 느꼈고, 이를 통해 한미약품의 글로벌 시장 진출을 지원하고 싶어 지원하게 되었습니다.
특히, 한미약품은 신약 개발과 글로벌 진출에 적극적으로 나서며 다양한 국가에서 의약품 인허가를 진행하고 있습니다. 저는 한미약품의 신약과 바이오 의약품의 글로벌 시장 확장을 지원하는 역할을 수행하고 싶습니다. 이를 위해 각국의 규제 기관 요구 사항을 분석하고, 효과적인 허가 전략을 수립하는 과정에서 전문성을 쌓아갈 계획입니다.
입사 후에는 ICH 가이드라인, FDA 및 EMA 인허가 절차 등 글로벌 규제 기준을 철저히 학습하고, CTD 문서 작성 및 허가 신청 경험을 쌓는 것을 목표로 합니다. 이후에는 특정 국가의 규제 전문가로 성장하여, 다양한 지역에서의 허가 전략을 수립하고, 신속한 인허가를 지원하는 역할을 …