LG화학 임상개발(글로벌 과제관리) 자기소개서

1. 본인이 임상개발 또는 글로벌 과제관리 분야에서 경험한 구체적인 사례를 설명하고, 그 과정에서 본인이 맡았던 역할과 성과를 기술하시오.

임상개발 및 글로벌 과제관리 분야에서 다양한 경험을 쌓아온 가운데, 특히 글로벌 다국적 제약사와 협력하여 신약후보물질의 임상 2상 시험을 성공적으로 실시한 사례가 가장 기억에 남습니다. 당시 담당자는 프로젝트 코디네이터로서, 시험 설계 단계부터 진행, 모니터링, 보고서 작성, 규제기관 승인까지 전 과정을 관리하였으며, 주로 아시아와 유럽 지역의 국가들을 대상으로 하는 글로벌 임상 시험을 조율하였습니다. 각각의 국가별 규제 요구사항을 파악하고, 시험 시작 전 해당 국가의 규제 담당자와 긴밀히 협력하여 시험 승인과 관련된 서류작업과 승인절차를 신속히 진행하였으며, 각 국가 내 시험센터 선정과 계약 체결, 시험 진행 일정 조율도 책임졌습니다. 또한, 시험 진행 중 발생하는 이슈에 대해 신속하게 대응하고, 데이터 확인과 품질 검증, 모니터링 계획 수립을 통해 시험 품질과 진행상황을 체계적으로 관리하였습니다. 이러한 과정을 통해 시험 일정 준수와 규제 요구사항 충족, 데이터의 신뢰성을 확…