SK바이오사이언스 Clinical Data Management 자기소개서

1. 본인이 이전에 수행했던 임상 데이터 관리 경험에 대해 구체적으로 서술해 주세요.

임상 데이터 관리는 제게 있어 중요한 경험입니다. 이전 직장에서 진행했던 임상시험 프로젝트에서 데이터 관리자로서 역할을 수행하였으며, 이 과정에서 다양한 임상 데이터의 수집, 정제, 검증, 그리고 데이터베이스 구축까지 책임지고 진행하였습니다. 환자 등록부터 임상 진행, 종결에 이르기까지 각 단계별 데이터 흐름을 이해하고, CRF 설계와 데이터 입력 프로세스를 최적화하는 작업을 수행하였습니다. 특히, 데이터의 일관성과 정확성을 확보하기 위해 이중 데이터 입력 검증 시스템을 도입하였으며, 에러 발생 시 즉각적인 수정 조치와 원인 분석을 실시하였습니다. 데이터 정제 과정에서는 논리적 검증 룰을 적용하여 이상값이나 누락 데이터를 신속하게 찾아내고, 의사와 협력하여 검증 과정을 거쳤습니다. 또한, 데이터 표준화 및 규정 준수를 위해 CDISC 가이드라인과 내부 표준 가이드라인을 엄격하게 준수하였으며, 이를 위해 데이터 관리 계획서를 수립하고, 정기적인 내부 리뷰와 품질 검사 과정을 통해 품질을 유지하였습니다. 데이터베이스 구축 시, 임상시험 관…