SK바이오사이언스 임상 PM CRA 자기소개서

1. 본인의 임상 프로젝트 관리 경험과 역할에 대해 구체적으로 서술해 주세요.

임상 프로젝트 관리와 연구 수행 경험이 풍부하며 임상 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 다양한 역할을 수행해 왔습니다. 임상시험 기획 단계부터 연구 프로토콜 제작, 윤리심사 승인을 위한 준비 과정까지 주도적으로 참여하였습니다. 이를 통해 연구 목표에 부합하는 적절한 연구 설계를 수립하고, 효율적인 일정 계획을 수립하여 프로젝트의 성공적인 개시를 돕는 역할을 담당하였습니다. 연구 진행 과정에서는 연구 센터 선정과 계약 협상, 연구 시작 후에는 센터 오리엔테이션과 교육을 진행하여 연구 수행 표준 준수 여부를 지속적으로 확인하였습니다. 환자 모집 및 등록이 원활히 이루어지도록 현장과 긴밀하게 소통하고, 시험 약물 안전성 및 이상반응 관찰, 데이터 수집과 입력 과정을 꼼꼼히 감독하였습니다. 임상시험 동안 발생하는 문제점에 신속하게 대응하기 위해 정기적으로 전담팀과 소통하며 이슈를 해결하였고, 필요시 수정 요청이나 프로토콜 변경을 신속하게 처리하였습니다. 데이터 품질 확보를 위해 데이터 검증, 모니터링, 데이터 클리닝 과정을 철저히 진행하여 …