SK바이오사이언스 임상 QA 자기소개서

1. 본인의 경력 또는 경험 중 SK바이오사이언스 임상 QA 업무와 관련된 내용을 구체적으로 서술해 주세요.

임상 시험 품질 관리 업무를 담당하며, 제약회사와 CRO에서 다양한 임상 단계의 연구를 지원해 왔습니다. 종합적인 임상 시험 문서 검토, 규제 요구 사항 준수 여부 확인, 현장 모니터링과 데이터 무결성 확보를 주요 업무로 수행하였으며, 이를 통해 시험 진행의 신뢰성과 품질을 높이는데 기여하였습니다. 임상 시험 계획서, 시험 진행서, 실사 체크리스트 작성 및 검토 과정을 통해 연구의 표준 운영 절차를 준수하도록 지도하였으며, 의뢰자와의 원활한 커뮤니케이션을 통해 문제 발생 시 신속하게 해결책을 제시하였습니다. 또한, 규제기관의 심사 및 감사에 대비하여 관련 문서들을 체계적으로 정리하고, 내부적 감사 체계 구축에 적극 참여하였습니다. 다양한 시험 단계에서 발생하는 데이터 품질 문제를 해결하기 위해 모니터링 활동을 정기적으로 하였으며, 데이터 검증과 이상 발견 시 관련 부서와 협력하여 신속한 수정 조치를 이행하였습니다. 이 과정에서 표준 운영 절차와 작업 시간, 기록 관리의 엄격한 기준을 준수하여 데이터의 무결성과 신뢰성…