SK바이오사이언스 임상QA 자기소개서

1. 본인의 학력 및 경력(경험)을 간략히 소개해 주세요.

생명과학 분야에서 다양한 경험을 쌓아온 연구 전문가입니다. 대학에서는 생물학을 전공하며 기초 연구 역량을 길렀으며, 이후 임상 시험과 품질 관리 분야에 관심을 갖게 되어 관련 자격증을 취득하고 실무에 뛰어들었습니다. 대학 졸업 후 처음으로 제약회사에 입사하여 신약 개발과 임상시험 관리 업무를 담당하였으며, 다양한 단계의 임상시험 계획 수립과 진행, 모니터링 업무를 수행하였습니다. 이후 글로벌 제약사의 국내 지사에서 임상시험 운영과 품질 관리 업무를 맡아 다수의 임상시험 프로젝트를 성공적으로 이끌었습니다. 특히 임상 QA 부서에서는 시험 계획서 검토, 시험 데이터 검증, 규제 기관 제출 자료 준비 등 품질 관련 업무를 담당하며 GMP 및 GCP 기준을 엄격히 준수하도록 노력하였습니다. 여러 임상시험에서 발생 가능한 문제를 사전에 진단하여 예방책을 강구함과 동시에, 규제 기관 감사와 내부 심사 과정에서도 우수한 평가를 받을 수 있도록 철저한 문서 관리와 프로세스 개선에 힘썼습니다. 또한 신규 임상시험 프로토콜 개발 시 연구진과 협력하여 임상 적합성을 평가하고, 시험 수…