다산제약 품질보증팀 제약사 품질보증 업무 자기소개서

1. 본인의 품질보증 관련 경험과 역량에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

공장 내 품질보증 업무를 수행하면서 다양한 품질관리 활동을 경험하였습니다. 제품 개발 단계에서는 원료 공급업체의 품질검사와 공급 적합 여부를 엄격하게 확인하였으며, 규격에 부합하는지 꼼꼼히 검증하여 품질 일관성을 유지하는 데 주력하였습니다. 생산 과정에서는 생산라인별로 수행하는 공정검사를 통해 제품이 설계 기준에 맞게 생산되고 있는지 지속적으로 모니터링하였으며, 불량품 발생 시 원인 분석과 함께 신속하게 문제를 해결하였습니다. 또한, CAPA(근본적 원인 분석 및 교정조치) 시스템을 활용하여 반복 발생하는 품질이슈를 예방하는 활동도 적극 수행하였으며, 관련 부서와 긴밀히 협력하여 품질 향상 방안을 도출하였습니다. 제품 출하 전에는 최종 검사를 통해 완제품의 성상, 무균 상태, 함량 등을 확인하였으며, 일련번호와 유통기한 등 제품의 추적 가능 사항을 꼼꼼히 점검하여 제품에 대한 신뢰성을 높였습니다. 이와 함께, 제조 기록서와 품질 기록서의 작성 및 검증 업무를 통해 품질 문서의 완전성과 무결성을 확보하는 데도 많은 노력을 기울였습니다. 품질 관…