본문/내용
1. 본인의 임상시험 또는 PMS 업무 경험에 대해 구체적으로 기술하시고, 해당 경험이 대웅제약의 개발 임상-PMS 담당 역할 수행에 어떻게 기여할 수 있다고 생각하시는지 설명해 주세요.
임상시험 및 PMS 업무를 담당하며 여러 프로젝트를 성공적으로 수행해온 경험이 있습니다. 임상시험 단계에서는 신약 또는 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 과정에 참여하여 연구 설계, 시험 계획 수립, 피험자 모집, 모니터링, 자료 분석까지 폭넓게 담당하였으며, PMS 업무에서는 제품 출시 후 이상사례 분석 및 보고, 불만처리, 지속적 안전성 평가 등을 수행하였 이러한 경험은 신규 제품 개발과 안전성 관리를 위해 중요한 역할임을 깊게 인식하고 있습니다. 임상시험 진행 시, 연구 참여자들의 안전을 최우선으로 고려하며, 규제기관의 요구사항에 부합하는 자료를 체계적으로 작성하는 것에 많은 노력을 기울여 왔습니다. 이를 통해 데이터의 신뢰도를 높이고, 의사결정을 지원하는 역할을 충실히 수행하였으며, 시험 현장의 다양한 문제 상황에 신속하게 대처하는 능력도 갖추게 되었습니다. PMS 업무에서는 이상사례 발생 시 원인 분석과 빠른 보고, 관련 부서와의 유…