대웅제약 오송공장 QA팀-QMS 관리 자기소개서

1. 본인의 품질관리 경험과 관련하여 구체적인 사례를 설명해 주세요.

오송공장의 QA팀에서 품질관리를 담당하면서 여러 가지 프로젝트와 사례를 경험하였습니다. 그 가운데 가장 의미 있었던 사례는 신규 의약품 생산 공정에 대한 QC 프로세스 개선 작업입니다. 당시 해당 공정은 엄격한 품질 기준에 따라 진행되었지만, 내부 검증 단계에서 일부 오차 발생률이 높아지고 있었으며, 이는 제품의 일관성과 약효 안정성에 영향을 미칠 가능성이 있었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 먼저 공정별 QC 데이터를 수집하고 분석하였습니다. 이를 통해 주요 오차 발생 위치와 원인을 파악하였으며, 특히 자주 반복되는 문제는 원료 투입 시의 계량 오차와 검수 과정에서의 미세한 오차임을 확인하였습니다. 이후 다양한 품질 개선 방안을 도출하기 위해 관련 부서와 긴밀히 협의하며, 원료 계량 과정에 정밀 계측기를 도입하고, 검수 과정을 표준화하는 작업을 주도하였습니다. 또한, 기존의 수기 기록 방식 대신 전산 시스템을 도입하여 데이터를 실시간으로 기록하고 검증하는 과정을 마련하였으며, 이로 인해 오차율이 대폭 낮아졌습니다. 개선된 프로세스를 검증하는 과정에…