대웅제약 항암 소화기신약팀-PK-경력 자기소개서

1. 대웅제약 항암 및 소화기신약팀에서 PK(약물동력학) 업무를 수행한 경험과 성과에 대해 구체적으로 서술하시오.

해당 업무는 신약 개발 과정 중 핵심적인 역할을 담당하는 부분으로, 약물의 체내 동태를 정확히 분석하여 임상시험 설계 및 용량 결정에 중요한 근거를 제공하는 업무입니다. 담당한 프로젝트는 특히 항암제와 소화기 신약의 후보물질에 대한 PK 프로파일링 및 약물 동력학적 특성 분석이 주목적이었습니다. 이를 위해 먼저 다양한 전임상 시험을 통해 후보물질의 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 특성을 평가하였습니다. 구체적으로, 복용 경로별로 약물의 혈중 농도 변화를 시간별로 측정하는 혈중 농도-시간 곡선을 작성하였으며, 이를 바탕으로 비선형 혼합효과 모델링 기법을 활용하여 개별 시험 대상자별 PK 파라미터를 산출하였습니다. 이 과정에서 약물의 생체 이용률, 최고 농도, 농도 감쇠 속도, 반감기 등을 분석하였고, 여러 투자기관 및 내부연구팀과 긴밀히 협력하며 최적의 모델을 구축하였습니다. 이를 통해 후보물질의 적절한 용량 범위를 결정하고, 임상 1상 시험에 투입할 용량 선정에 중요한 기반 자료를 제공하였으며, 또한 약물 복용…