대원제약 기술연구소 해외CTD 자기소개서

1. 본인의 학력과 경력 사항을 간단하게 소개해 주세요.

약학과 생명과학 분야에서 학문적 기반을 갖추었으며, 이후 다양한 연구 경험을 통해 실무 역량을 키워왔습니다. 대학교에서는 제약산업에 대한 깊은 관심을 바탕으로 생명공학과 제약학을 집중적으로 전공하였으며, 학업뿐만 아니라 학회 활동과 연구 프로젝트에 적극 참여하여 실험 설계와 데이터 분석 능력을 갖추게 되었습니다. 졸업 후에는 국내 유명 제약회사 연구소에서 연구원으로 일하며 신약개발과 품질관리 분야에 종사하였고, 특히 핵심 제제 개발과 안정성 시험, 생물학적 동등성 시험 업무를 담당하였습니다. 이 과정에서 다양한 제제 형태와 관련 규제 업무를 경험하며 실무 능력을 쌓았으며, 신규 원료 도입 시 실행했던 검증 절차와 품질 기준 설정, 문서 작성 업무를 통해 한층 더 체계적인 업무 수행 능력을 갖추게 되었습니다. 이후 글로벌 제약사와 협력하여 해외 시험기관과의 협업 경험도 쌓았으며, 국제 임상 시험과 관련된 자료 작업과 국외 규제기관 제출 서류 준비를 담당하면서 해외 규제 기준에 대한 이해도 넓혔습니다. 이러한 경험을 통해 품질 기준 수립 및 제품 승인에 대한 전반…