대원제약 품질운영팀 NDMA 등 불순물 분석업무 자기소개서

1. 대원제약 품질운영팀에서 NDMA 등 불순물 분석 업무를 수행하기 위해 본인이 갖춘 관련 경험이나 역량에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

바이오 및 제약 분야에서 화학적 분석과 품질관리 업무를 수행하며 전문성을 쌓아왔습니다. 실험실 내에서 액체크로마토그래피, 고성능 액체크로마토그래피(HPLC), 가스크로마토그래피(GC)와 질량분석기(MS)를 활용한 불순물 검출 능력을 갖추고 있습니다. 특히, 의약품 내 일정 농도 이하의 불순물인 NDMA와 같은 유해물질을 정량 분석하는 업무를 수행하면서 복잡한 분석 조건을 최적화하고, 검증 과정에 필요한 문서 작성과 데이터 해석 능력을 길렀습니다. 이를 통해서 분석의 신뢰성과 정확도를 유지하는 방법을 체득하였으며, 불순물 분석의 전반적인 프로세스에 대한 깊은 이해를 갖추게 되었습니다. 또한, 분석 업무 외에도 품질 기준에 부합하는 검증 및 시험평가 과정을 수행하며 국제 표준과 규제 기준에 맞춘 작업을 수행하였고, 샘플의 제조부터 시험, 데이터 검증, 결과보고에 이르기까지 전 단계에서 철저한 관리와 검증 절차를 준수하였습니다. 이를 통해 분석의 일관성과 재현성을 위해 실험 조건을 정립하는 능…