동국제약 R D전략개발실 임상개발부-임상개발팀 팀장 자기소개서

1. 본인의 임상개발 분야 경험과 역량에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

임상개발 분야에서 약 10년 이상의 경험을 쌓아 왔으며, 신약개발 전 과정에서 핵심 역할을 수행해 왔습니다. 초기 임상 시험 설계와 승인 관련 업무를 담당하며 임상시험 계획서(IND)를 기획하고 작성하는 데 탁월한 역량을 갖추었습니다. 안정성과 유효성을 평가하는 임상시험을 통해 약물의 안전성 프로파일을 확립하는 데 많은 기여를 하였고, 이를 바탕으로 식품의약품안전처 승인을 신속하게 이끌어내는 성과를 거두었습니다. 또한 합동임상과 다국가임상 진행 경험도 풍부하며, 다수의 해외 임상시험에 참여하여 글로벌 표준에 부합하는 임상 데이터를 확보하는 데 역량을 발휘하였습니다. 임상시험의 전 단계인 전임상 연구와의 연계도 중요하게 생각하며, 실험실 연구 데이터와 임상시험 데이터를 연결하여 임상개발 전략을 수립하는 데 있어서 체계적이고 분석적인 사고력을 보여주었습니다. 특히, 환자 모집과 관련된 전략 수립과 임상 실시 시 발생하는 문제를 해결하는 데 강점이 있으며, 환자의 안전을 최우선으로 고려하는 윤리적 기준 아래 임상시험을 진행하였습니다. 임상시험 …