메디톡스 생물분석개발 자기소개서

1. 본인의 생물분석개발 관련 경험과 성과를 구체적으로 기술해 주세요.

수행한 생물분석개발 업무는 주로 바이오시밀러 제품의 품질 안정성 확보와 관련된 분석법 개발과 검증에 집중되어 있습니다. 이전 근무지에서는 항체 치료제와 바이오시밀러의 품질 특성을 분석하기 위해 다양한 분자생물학적, 생화학적 분석법을 개발하고 검증하는 역할을 담당하였습니다. 특히, 단백질 정제 후 활성 분석과 생산 공정 변화에 따른 품질 특성 분석에 많은 노력을 기울였으며, 이를 통해 제품의 일관성을 확보하는 데 기여하였습니다. 분석법 개발 과정에서는 효소 연쇄반응(PCR) 기반의 유전자 검증법과 단백질의 구조 및 기능을 확인할 수 있는 면역측정법을 주로 사용하였으며, 현대적 분석기기를 활용하여 민감도와 정밀도를 높이기 위한 최적화 과정을 지속하였습니다. 예를 들어, ELISA 분석법의 감도 향상과 검증 절차를 통해 제품 내 목표 단백질 농도 측정의 신뢰성을 확보하였으며, 동시에 분석 방법의 재현성과 특정성도 검증하였습니다. 이와 함께, 공정 분석법(파크로메트릭, 크로마토그래피)을 도입하여 생산 단계별 품질 특성 평가를 수행하였으며, 생산 공정 변화…