본문/내용
1. 본인의 QA/QC 관련 경험이나 역량에 대해 구체적으로 기술해 주세요.
제약회사에서 품질관리(QA)와 품질보증(QC) 업무를 수행하며 제품의 안전성과 우수성을 확보하는 데 주력해 왔습니다. QA팀에서는 생산 전반에 걸쳐 제도 및 절차가 준수되는지 확인하는 역할을 담당하였으며, 생산 과정에 대한 엄격한 모니터링과 기록 검증을 통해 규제 기준과 내부 품질 표준을 충족시키는지 지속적으로 점검하였습니다. 제품 개발 단계에서는 원료 승인, 공정 검증, 검체 시험 등에 참여하여 제품이 규격에 부합하는지 세심하게 검증하였고, 분석실에서는 시험법의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위해 정기적인 장비 검증과 시험법 검증을 실시하였습니다. 특히, 각종 시험 결과의 신뢰성을 확보하기 위해 반복 시험과 교차 검증, 내부 품질 지침 준수 여부를 철저히 관리하였으며, 시험 데이터의 기록 보관과 보고서 작성에도 신경을 썼습니다. 품질 이상 발생 시 원인을 신속하게 파악하고 재발 방지 대책을 수립하여 제품의 품질 유지를 위해 노력하였으며, 내부 및 외부 감사 시에는 투명한 자료 제공과 문제 해결 역량을 발휘하였습니다. 또한, 제조 공정의 개선과 최적화를 …