보령제약 QA 자기소개서 (1)

1. 본인의 QA 관련 경험이나 역량을 구체적으로 서술해 주세요.

제 품질관리 분야에 대한 경험은 주로 제약회사에서 제품 개발과 생산 품질검사 업무를 수행하면서 쌓아왔습니다. 초기에는 원료검사와 공정모니터링 부서에서 근무하며 의약품의 안전성과 유효성을 확보하는 데 중요한 역할을 담당하였습니다. 원료의 입수부터 검수, 저장, 관리를 체계적으로 수행하며 원료의 특성에 따라 적절한 시험 방법을 선정하고 검사 프로세스를 표준화하였고, 이를 통해 제품 일관성을 유지하는 데 기여하였습니다. 이후 제제개발팀에 합류하여 주사제, 정제제 등 다양한 제형의 품질개선 프로젝트를 수행하였으며, 제품의 안정성 시험, 방사선 조사 검사, 미생물 검사 등 다양한 시험법을 습득하고 적용하였습니다. 특히, 제품의 신뢰성을 높이기 위해 시험 데이터의 신뢰도 검증과 검사 공정의 최적화를 추진하여 제품 인증과 관련된 규제 요구사항을 충족하게 하였습니다. 더불어, 신규 공정 도입 시에는 공정 검증과 Validation 업무를 담당하며, 공정별 위험 분석과 공정 능력 지수(Cp, Cpk)를 산출하여 공정 안정성을 확보하였습니다. 변화관리와 정기적인 QC 검사를 통해 …