본문/내용
1. 본인의 임상시험 관련 경험이나 역량에 대해 구체적으로 서술해 주세요.
임상시험 분야에서 쌓아온 경험과 역량에 대해 말씀드리자면, 다양한 임상시험 프로젝트를 수행하며 연구 진행과 데이터 관리를 담당해 왔습니다. 임상시험의 초기 기획단계부터 종료 단계까지 전 과정을 책임지고 수행한 경험이 있습니다. 계약서 검토, 시험 계획서 작성, 연구센터 및 피험자 모집, 시험 진행 모니터링, 데이터 검증, 보고서 작성 등 임상시험 수행에 필요한 모든 절차를 정확하게 이행해 왔으며, 관련 규정과 지침을 철저히 준수하는 태도를 갖추고 있습니다. 또한, 의약품 안전성 모니터링 업무도 담당하여 시험 도중 발생하는 이상반응 및 부작용 사례를 신속하게 파악하고, 필요한 경우 적절한 조치를 취하는 역량을 보유하고 있습니다. 이를 위해 연구센터와 긴밀하게 소통하며, 피험자의 안전을 최우선으로 하여 시험 진행에 차질이 없도록 노력해 왔습니다. 데이터 품질 확보를 위해 데이터 입력 및 검증 과정을 면밀히 수행하며, 데이터 이상 징후를 빠르게 발견하여 관련 부서와 협력하여 수정 작업을 진행하였습니다. 컴퓨터 기반의 임상관리 시스템을 활용한 경험도…