삼성바이오로직스 공정 개발 CDO 제형 자기소개서

1. 본인이 가지고 있는 공정 개발 또는 제형 관련 경험과 역량을 구체적으로 서술하시오.

대학 시절부터 생명공학과 화학공학에 깊은 관심을 갖고 다양한 공정 개발과 제형 연구에 참여해 왔습니다. 대학 재학 중 유전자 재조합 단백질 발현 시스템을 연구하며 생산 공정 최적화에 대한 기초 지식을 쌓았고, 이후 대학원에서는 바이오 의약품의 안정성 향상과 제형 개발에 집중하였습니다. 특히, 바이오시밀러 개발을 위한 공정 최적화 작업을 진행하면서 숙면 세포배양, 정제 공정, 제형 설계에 깊이 관여하였으며, 이를 통해 수율 향상과 품질 안정성을 확보하는데 기여하였습니다. 세포배양 단계에서는 배양 조건, 영양 공급 및 산소 공급 전략 등을 실험하며 최적 조건을 도출하였고, 바이오 의약품의 복잡한 특성을 고려한 정제 공정을 설계하였습니다. 또한, 최종 제형 연구에서는 안정화제 선택, 보존 용기 설계, 투여 용량 최적화 등 다양한 변수들을 시험하여 제품의 생물학적 활성 유지와 장기 안정성을 확보하는 데 성공하였습니다. 이외에도 GMP 규정에 따른 개발 활동을 수행하며, 공정 변경 시에도 일관된 품질을 유지하기 위해 원료 특성 분석, 공정 검증 …