본문/내용
1. 본인의 공정 개발 경험과 CGT 분석 업무 수행 능력을 구체적으로 기술해 주세요.
제약 및 바이오 분야에서 제약 생산 공정 개발과 CGT 분석 업무에 폭넓은 경험을 쌓아왔습니다. 처음에는 제조 공정의 안정성과 생산성을 높이기 위해 다양한 생산 공정을 설계하고 최적화하는 업무를 수행하였으며, 이후 유전자 치료제 개발에 참여하며 바이오의약품 특성에 대한 이해를 깊게 하였습니다. 특히 바이오공정 개발 단계에서는 원료 특성 파악, 세포 배양 조건 최적화, 정제 공정 설계에 집중하였으며, 이를 통해 높은 수율과 품질을 확보하는 데 기여하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 바이오의약품의 개발 초기부터 생산, 품질검사까지 전 공정을 종합적으로 이해하게 되었으며, 공정상의 문제점 파악과 개선 방안을 도출하는 능력을 갖추게 되었습니다. 또한 CGT 분석 분야에서는 제품의 복잡한 특성을 고려하여 다양한 분석 방법을 적용하며 정밀한 검증업무를 수행하였습니다. 특히, 단백질 구조분석, 비변성 및 변성 분석, 생물학적 활성 검증, 품질 특성 평가 등 다양한 분석 기법을 활용하여 제품의 안정성 및 순도를 평가하는 작업을 꾸준히 수행하였습니다. 이…