삼양그룹 삼양바이오팜 CRA(임상) 자기소개서

1. 본인의 임상시험 관련 경험과 역할에 대해 구체적으로 기술하시오.

임상시험 분야에서 다양한 역할을 수행하며 실무 경험을 쌓아 왔습니다. 처음 임상시험에 참여했을 때는 CRO에서 연구보조원으로서 연구 과정 전반을 지원하는 역할을 맡았습니다. 환자 모집, 재원 관리, 의무기록 정리 등의 업무를 수행하며 임상시험의 전반적인 흐름과 절차를 익혔습니다. 이후 임상 현장에서 임상연구조사원(CRA)로서 본격적으로 업무를 시작하였으며, 그동안 수행한 주요 역할은 연구센터와의 소통, 시험 계획에 따른 일정 조율, 연구 대상자의 안전과 윤리적 관리였습니다. 환자 등록과 동의서 서명, 데이터 수집, 무작위 배정, 시험약 투여, 부작용 모니터링 등 시험의 핵심 업무들을 책임지고 수행하였으며, 연구센터의 업무 진행 상황을 지속적으로 파악하며 문제 발생 시 신속하게 대응하였습니다. 또한 의약품과 시험기록의 적절한 보관 및 품질 유지를 위해 철저한 서류 관리를 시행하였으며, 정기 모니터링과 현장 검증 과정에서는 데이터의 정확성과 완전성을 확보하는 데 주력하였습니다. 임상시험 진행 중에는 제약사의 감시 및 평가를 위한 모니터링 일정에 따라 시…