셀트리온 임상개발 데이터관리 자기소개서

1. 본인의 임상개발 및 데이터관리 관련 경험에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

임상개발과 데이터관리 분야에서 다년간의 경험을 쌓아왔습니다. 처음 시작할 때는 임상시험의 전체적인 기획과 설계, 그에 따른 프로토콜 작성에 참여하며 임상 프로세스의 흐름을 깊이 이해하는 기초를 다졌습니다. 이후 임상시험 진행 단계에서는 임상시험센터와 협력하여 피험자 등록, 시험 진행 현황관리, 모니터링 업무를 수행하였으며, 특히 데이터 관리 업무에 집중하였습니다. 데이터 관리를 담당하면서 전산시스템을 활용한 데이터 입력, 검증, 클리닝 과정을 체계적으로 수행하였으며, 의사와 모니터링 팀이 제공하는 피드백을 반영하여 데이터 품질을 유지하는 데 주력하였습니다. 이 과정에서 전산시스템의 분석툴을 활용하여 데이터 이상치를 신속히 파악하고, 추가 검증이 필요한 데이터를 선정하는 업무를 담당하였습니다. 또한, 데이터에 대한 표준화와 일관성을 유지하기 위해 표준운영절차서(SOP)를 지속적으로 검토하고 보완하였으며, 다양한 데이터를 통합하여 분석이 용이하도록 구조화하는 작업도 수행하였습니다. 임상시험 진행 중 발생하는 여러 이슈들에 대해 신…