셀트리온 품질관리약사 자기소개서 (1)

1. 본인의 품질관리약사로서의 역량과 경험에 대해 구체적으로 서술해 주세요.

제약 업계에서 품질관리약사로서 다양한 경험과 역량을 쌓아 왔습니다. 대학에서 약학을 전공하며 약학적 기초 지식을 갖추었고, 졸업 후에는 품질관리 부서에서 근무하며 제품의 안정성과 우수성을 유지하는데 중점을 두었습니다. 제 업무는 원료부터 완제품까지 모든 생산 단계에서 품질 기준에 부합하는지 체계적이고 엄격하게 검증하는 것이었습니다. 이를 위해 먼저 GMP(우수제조기준)와 관련 법규의 이해를 바탕으로 검증 프로세스를 설계하고, 내부 표준 운영절차(SOP)를 지속적으로 개선하였습니다. 실험실에서는 원료 시험, 중간생산물 및 완제 제품의 시험법 검증, 환경 모니터링, 세포배양 관련 시험 등을 수행하였으며, 시험 결과를 신속하게 분석하여 이상 징후를 조기에 파악하고 조치를 취하였습니다. 특히 HPLC, GC, UV-Vis 등 다양한 분석 장비를 능숙하게 다루며 시험 방법의 정확성과 신뢰도를 높이기 위해 시험 조건 최적화와 검증을 반복하였고, 시험 데이터의 체계적 관리를 위해 전산시스템을 활용한 품질 기록 유지 방안을 도입하였습니다. 이러한 노력으로 시험 신…